Almagel ® (Almagel ®)

Almagel je prvi lijek s antacidima. Antacidi su namijenjeni za liječenje bolesti ovisnih o kiselini gastrointestinalnog trakta neutraliziranjem klorovodične kiseline sadržane u želučanom soku.

Aktivna komponenta, koja je dio Almagela, aluminij hidroksida, postala je osnova za proizvodnju brojnih pripravaka antacida.

U ovom ćemo članku razmotriti zašto liječnici propisuju Almagel, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene ovog lijeka u ljekarnama. PRAVI PREGLEDI ljudi koji su Almagel već koristili možete pročitati u komentarima.

Sastav i oblik ispuštanja

Slijedeće vrste suspenzija razlikuju se ovisno o sastavu:

  • Almagel - sadrži samo glavne komponente (aluminij i magnezijev hidroksid);
  • Almagel A - uz aktivne aktivne tvari sadrži benzokain (anestetik);
  • Almagel Neo - sadrži dodatnu komponentu simetikon, eliminira plinove.

Klinička i farmakološka skupina: pripravak antacida.

Što pomaže Almagelu?

Almagel se u pravilu koristi za sljedeće bolesti povezane s visokom kiselošću:

  1. Nadutost;
  2. ezofagitis;
  3. Enteritis, duodenitis;
  4. Infekcije toksičnosti putem hrane;
  5. Kila;
  6. Gastritis akutni s visokom kiselošću;
  7. Čir na želucu, pogoršanje čira na dvanaesniku;
  8. Bol, nelagoda u želučanoj regiji zbog poremećaja u prehrani, zloupotreba alkohola, nikotina, kave, kao i lijekova.

Također, lijek se koristi u profilaktičke svrhe kao prevencija ulceroznih lezija kod primjene protuupalnih nesteroidnih tvari i glukokortikosteroida.

farmakološki učinak

Almagel je antacidni lijek. Djelovanje se temelji na lokalnoj dugoročnoj neutralizaciji želučanog soka koji se stalno formira. Prema uputama, Almagel smanjuje sadržaj klorovodične kiseline u želučanom soku do optimalne norme. Proizvod ima lokalni anestetički učinak.

Lijek proizvodi lagani laksativni učinak, choleretic agent. Aluminij hidroksid, koji je dio Almagela kao jedne od aktivnih komponenti, inhibira izlučivanje pepsina. Nakon dodira s klorovodičnom kiselinom, neutralizira ga stvaranjem aluminij-klorida.

Učinkovitost ovog lijeka također je posljedica njegove specifične konzistencije na bazi gela, koja omogućava ravnomjernu raspodjelu Almagela po želučanoj sluznici i na taj način daje dugotrajniji učinak. Učinak uzimanja lijeka počinje 3-5 minuta nakon pojedinačne doze, a njegovo trajanje je oko 70 minuta.

Upute za korištenje

Prema uputama za uporabu, bočicu s Almagelom svaki put prije upotrebe potrebno je dobro protresti.

  • Odraslima i djeci starijoj od 15 godina propisuje se 5-10 ml (1-2 kašičice) 3-4 puta dnevno. Ako je potrebno, jedna se doza može povećati na 15 ml (3 kašičice). Djeca u dobi od 10 do 15 godina propisana su u dozi koja je jednaka polovini doze za odrasle. Nakon postizanja terapijskog učinka, dnevna doza se smanjuje na 5 ml (1 izmjerena žlica) 3-4 puta dnevno tijekom 15-20 dana.
  • Za prevenciju se preporučuje uzimanje 5-15 ml 15 minuta prije uzimanja lijekova s ​​iritantnim učinkom.

Ne preporučuje se uzimanje tekućine u roku od 15 minuta nakon uzimanja lijeka.

kontraindikacije

Preporučuje se odustati od upotrebe Almagela u slučaju preosjetljivosti na njegove komponente, s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, Alzheimerove bolesti, kao i ako je pacijent mlađi od mjesec dana.

Nuspojave

Nakon uzimanja svih vrsta Almagela mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  1. Mučnina, povraćanje.
  2. Grčevi u trbuhu.
  3. Pokrivanje ukusa.
  4. Epigastrična bol.
  5. Zatvor.
  6. Mamurluk.

Maksimalne doze lijeka u kombinaciji s nedostatkom unosa fosfora iz hrane uzrokuju manifestacije nedostatka fosfora, pojačano izlučivanje kalcija u urinu i razvoj osteomalacije.

Trudnoća i dojenje

Nema kliničkih podataka o primjeni Almagela u trudnica i tijekom dojenja. Lijek se u ovom slučaju ne preporučuje, ali ako namjeravana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod, Almagel treba koristiti pod liječničkim nadzorom ne duže od 5-6 dana.

Eksperimentalne studije na životinjama nisu pokazale teratogeni potencijal ili druge nepoželjne učinke na embrion i / ili plod.

Almagelovi analozi

Slijede lijekovi čiji su sastav i mehanizam djelovanja slični Almagelu:

Pažnja: uporabu analoga treba dogovoriti s liječnikom.

Prosječna cijena ALMAGEL-a u ljekarnama (Moskva) je 195 rubalja.

Almagel

Almagel je jedan od prvih lijekova skupine antacida na farmakološkom tržištu, koji se proizvodi više od 40 godina.

Ovaj lijek ima antacidna, apsorpcijska i gastroprotektivna svojstva. Lijek je namijenjen liječenju peptičnog čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, akutnog i kroničnog gastritisa, hernije creva i drugih bolesti želuca.

Također se koristi kao blagi laksativni lijek..

Sastav i oblik ispuštanja

Sve 3 vrste lijeka almagel imaju neutralizirajući učinak na želučani sok, formiraju zaštitni sloj na površini želučane sluznice. Na taj način štiti upalu sluznice od agresivnog djelovanja želučanog soka.

Almagel

  • Aluminij hidroksid;
  • Magnezijev hidroksid.

Aluminij hidroksid - pri interakciji u lumenu želuca s klorovodičnom kiselinom želučanog soka, on neutralizira potonji, čime smanjuje kiselost želuca. Aluminij hidroksid smanjuje i izlučivanje enzima želuca - pepsina. Ovo svojstvo smanjuje agresivnost želučanog soka..

Magnezijev hidroksid - analogno s aluminijskim hidroksidom, ulazi u reakciju neutralizacije klorovodične kiseline. Također, magnezijev hidroksid ima laksativni učinak, čime neutralizira učinak aluminijevog hidroksida, što može usporiti peristaltiku i zatvor.

Almagel Neo

Sastav aktivnih sastojaka:

  • Aluminij hidroksid;
  • Magnezijev hidroksid;
  • simetikon.

Koja je razlika: ovaj lijek sadrži iste komponente kao i Almagel, ali simeticon je također dio njega. Simetikon je lijek koji sprečava pojačano stvaranje plinova. Kod bolesti želuca i dvanaestopalačnog crijeva poremećen je cijeli proces probave, što doprinosi aktivnosti crijevne mikroflore i aktivnom stvaranju plinova u crijevu.

Almagel A

Sastav aktivnih sastojaka:

  • Aluminij hidroksid;
  • Magnezijev hidroksid;
  • benzokain.

Koja je razlika: sadrži iste komponente kao Almagel, međutim, sadrži i benzokain koji ima analgetski (smrzavajući) učinak na sluznici. Zahvaljujući benzokainu, moguće je riješiti se bolova uzrokovanih upalom sluznice jednjaka, želuca ili dvanaesnika.

Indikacije za uporabu

Lijek se uglavnom propisuje za bolesti gastrointestinalnog trakta. Među njima najčešća su:

  • peptički ulkus (JAB) i peptični čir dvanaesnika (UBD) - akutno razdoblje i razdoblje pogoršanja;
  • akutna upalna bolest želučane sluznice (gastritis) s oštećenom funkcijom stvaranja kiselina;
  • trovanje hranom toksinima;
  • ezofagitis - upalna bolest sluznice jednjaka;
  • duodenitis - upalna bolest dvanaesnika;
  • enteritis - upalna bolest crijeva;
  • hernija u području otvora jednjaka u dijafragmi;
  • nadutost;
  • simptomatsko liječenje boli i nelagode u epigastričnoj regiji koje se javljaju nakon pogreške u prehrani (zlouporaba alkohola, pušenje, ovisnost o kavi i prekomjerna uporaba droga);
  • profilaksa.

Posljednja točka bit će relevantna u smislu sprječavanja ponovnog razvoja čira na gastrointestinalnom traktu u pozadini primjene nesteroidnih protuupalnih lijekova i hormona (glukokortikosteroidi).

Farmakodinamika i farmakokinetika

Almagel je antacid. Antacidi neutraliziraju klorovodičnu kiselinu koja je sadržana u želučanom soku, što ih čini učinkovitima u liječenju bolesti ovisnih o kiselinama. Druga komponenta lijeka, aluminij hidroksid, također je uključena u neutralizaciju kiseline. Uz to, proizvod sadrži magnezijev hidroksid, koji ne samo da smanjuje kiselost želuca, već i uklanja sposobnost aluminijskog hidroksida da izaziva zatvor. Benzokain ima analgetski učinak, pa se lijek učinkovito nosi s bolom.

Almagel smanjuje izlučivanje pepsina i smanjuje aktivnost želučanog soka, pretvarajući aluminij klorid u alkalne aluminijeve soli. Lijek djeluje bez stvaranja mjehurića ugljičnog dioksida, tako da ne uzrokuje nadimanje. Pored toga, sorbitol ima laksativni učinak i pojačava odvajanje žuči. Stimulirajući sintezu prostaglandina, proizvod štiti želučanu sluznicu. Izloženost magnezijevom hidroksidu i aluminij hidroksidu smanjuje vjerojatnost upalnih, erozivnih-hemoragičnih lezija tijekom upotrebe iritantnih lijekova.

Aluminijske soli apsorbiraju se u crijeva u maloj količini, a magnezijevi ioni - za 10%, ali njihova koncentracija u krvi se praktički ne mijenja. Lijek sadrži i benzokain, koji gotovo da i nema utjecaja na tijelo, jer se apsorbira u minimalnoj količini. Učinak Almagela na bolove u želucu javlja se nakon 5 minuta, a njegovo trajanje ovisi o brzini želučanog pražnjenja. Dakle, kada se lijek koristi na prazan želudac, akcija traje do 60 minuta, a nakon primjene nakon sat vremena od posljednjeg obroka - do 3 sata.

Upute za uporabu i režim rada

Almagel

Lijek se uzima oralno. Prije svake primjene, suspenziju se mora temeljito homogenizirati tresenjem boce.

Lijek se uzima 45-60 minuta nakon jela i navečer prije spavanja.

Odraslima i djeci starijoj od 15 godina propisuje se 5-10 ml (1-2 kašičice) 3-4 puta dnevno. Ako je potrebno, jedna se doza može povećati na 15 ml (3 kašičice). Djeca u dobi od 10 do 15 godina propisana su u dozi koja je jednaka polovini doze za odrasle.

Nakon postizanja terapijskog učinka, dnevna doza se smanjuje na 5 ml (1 kašičica) 3-4 puta dnevno tijekom 15-20 dana.

Ne preporučuje se uzimanje tekućine u roku od 15 minuta nakon uzimanja lijeka Almagel.

5-15 ml 15 minuta prije uzimanja lijekova s ​​nadražujućim učinkom.

Almagel A

Unutra. Prema receptu liječnika, 1-3 kašičice (čajne) kašike, ovisno o težini slučaja, 3-4 puta dnevno pola sata prije jela i navečer prije spavanja.

Kod djece se lijek koristi strogo prema propisu liječnika: za djecu mlađu od 10 godina propisuje se 1/3 doze za odrasle, a za djecu od 10 do 15 godina - 1/2 doze za odrasle.

Kod bolesti popraćenih mučninom, povraćanjem i bolovima u trbuhu liječenje započinje Almagelom A, a nakon nestanka ovih simptoma prelaze na Almagel.

Prije upotrebe bocu dobro protresti..

Almagel Neo

Unutra, 2 žlice suspenzije s okusom naranče 4 puta dnevno 1 sat nakon obroka i navečer prije spavanja. Po potrebi se jedna doza može povećati na 4 kašičice, ali maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 12 kašičica.

Djeca starija od 10 godina

Doziranje određuje liječnik - obično 1/2 doze za odrasle.

Tijek liječenja je ne više od 4 tjedna. Prije primjene, suspenziju se mora homogenizirati protresanjem boce. Preporučljivo je uzimati Almagel Neo nerazrijeđen. Ne preporučuje se uzimati tekućinu pola sata nakon uzimanja lijeka.

Nuspojave

Zeleni Almagel i žuti Almagel A u izoliranim slučajevima dovode do razvoja mučnine, povraćanja, grčeva u želucu, promjena okusa, epigastrične boli i zatvor. Navedene nuspojave brzo se uklanjaju jednostavnim smanjivanjem doze lijeka. Kada se koristi u visokim dozama kao nuspojava, suspenzija može izazvati pospanost..

Dugotrajna upotreba može smanjiti koncentraciju fosfora u krvi, što će dovesti do razaranja kostiju (osteomalacija). U bolesnika s bubrežnim zatajenjem, Almagel može izazvati oticanje ekstremiteta, demenciju (demenciju) i povećanje koncentracije magnezija u krvi.

Kada se uzima u srednjim dozama, Almagel Neo može izazvati alergije, mučninu, povraćanje, zatvor ili proljev. Primjena u visokim dozama može dovesti do razvoja sljedećih nuspojava:

  • smanjenje koncentracije fosfora i kalcija u krvi, što rezultira razaranjem kosti, osteoporozom i sklonošću lomovima;
  • povećana koncentracija magnezija i aluminija u krvi;
  • povećana koncentracija kalcija u urinu;
  • taloženje kalcijevih soli u tubulima bubrega (nefrokalcinoza);
  • poremećeno normalno funkcioniranje bubrega;
  • encefalopatija.

Osobe s zatajenjem bubrega, osim gore spomenutih simptoma, mogu primijetiti žeđ, sniženi tlak i smanjene reflekse kao nuspojave Almagel Neo.

Almagel T tablete mogu izazvati razvoj nuspojava samo ako se koriste u visokim dozama. Nuspojave tableta uključuju žeđ, uklanjanje boje izmeta i zatvor.

Predozirati

U slučaju jednokratne uporabe povećane doze lijeka Almagel A, nisu zabilježeni drugi simptomi, osim metalnog okusa u usnoj šupljini, nadimanja i zatvor..

S produljenom sustavnom primjenom lijeka u velikim dozama mogu se pojaviti sljedeći simptomi:

  • bradikardija;
  • neuromuskularna paraliza;
  • mučnina i povračanje;
  • Promjene EKG-a
  • anurija
  • stvaranje bubrežnih kamenaca;
  • mamurluk;
  • ukočenost i bol u mišićima;
  • teška crijevna opstrukcija;
  • umor
  • respiratorna depresija;
  • smanjena refleksna funkcija;
  • sna;
  • zatajenje bubrega;
  • koma;
  • zastoj srca.

U izuzetno teškim slučajevima intoksikacije može doći do sljedećeg:

  • hospitalizacija;
  • prijem sorbenata;
  • ispiranje želuca;
  • umjetna stimulacija gag refleksa;
  • simptomatsko liječenje.

kontraindikacije

Sve inačice Almagela imaju i opće kontraindikacije za uporabu, kao i vlastitu osobu, karakterističnu za određeni oblik lijeka. Kontraindikacije za uporabu svakog oblika Almagela prikazane su u tablici:

Almagel NeoAlmagelove tableteZeleni Almagel i Almagel A
Kronično zatajenje bubregaPreosjetljivost ili alergija na magaldrat i / ili sorbitolOsjetljivost ili alergija na komponente suspenzije
Mala koncentracija fosfora u krviTeško zatajenje bubregaTeško zatajenje bubrega
TrudnoćaMlađi od 12 godinaAlzheimerova bolest
Alzheimerova bolestDojenčad ispod 1 mjeseca
Mlađi od 10 godina
Kongenitalna netolerancija na fruktozu
Sklonost alergijskim reakcijama

Osim toga, Almagel A (žuti) zbog prisutnosti benzokaina u sastavu ne može se uzimati istodobno s sulfa lijekovima (Biseptol, itd.).

Almagel Neo ima relativne kontraindikacije, u nazočnosti kojih se treba koristiti oprezno i ​​pod budnim nadzorom pacijentovog stanja. Takve relativne kontraindikacije su:

  • razdoblje dojenja;
  • patologija jetre;
  • alkoholizam;
  • traumatična ozljeda mozga;
  • patologija mozga;
  • epilepsija;
  • dob manja od 10 godina;
  • adolescenti u dobi od 10 do 18 godina.

Almagel ili Fosfalugel?

U prodaji u ljekarnama možete pronaći još jedan analog Almagela - Fosfalugel. Razmotrimo što je bolje Almagel ili Phosphalugel?

Mnogi ljudi zbunjuju ove lijekove, jer su vrlo slični po sastavu. Zato je vrlo teško reći koji je od antacida bolji. Međutim, treba napomenuti da fosfalugel ima više svojstava. To vam omogućuje propisivanje na raznim područjima (ne samo kao simptomatski lijek za bolesti gastrointestinalnog trakta). Može djelovati kao upijajuća i omotavajuća tvar..

Za razliku od Almagela, Fosfalyugl ne krši metabolizam fosfata i kalcija. Ovo svojstvo omogućava dulje davanje lijeka. Osim toga, Fosfalugel se može propisati trudnicama, dojenčadi i starijim bolesnicima. Međutim, reći da je neki lijek bolji definitivno je nemoguće. Liječenje svakog pacijenta liječnik odabire pojedinačno.

Almagel ili Maalox?

I Almagel i Maalox su u tekućem obliku doziranja - suspenziji. Osim toga, sastav oba lijeka gotovo je identičan. Oboje sadrže aluminij i magnezijev hidroksid kao glavnu aktivnu komponentu. Stoga možete odabrati bilo koji lijek koji je više sličan osobi iz bilo kojeg razloga subjektivne prirode..

Međutim, ako je patologija gastrointestinalnog trakta popraćena jakim i jakim sindromom boli, tada je bolje preferirati suspenziju Almagela A, koja ima najbolji anestetički učinak. U prisutnosti jakog stvaranja plinova i nadimanja, najpoželjnija opcija je Almagel Neo, koji sadrži supstancu koja eliminira ovaj bolni simptom. Ako nema jake boli ili stvaranja plinova, tada možete odabrati bilo koji lijek, ovisno o osobnim preferencijama.

posebne upute

Dugotrajna terapija treba biti popraćena obrokom bogatim fosforom. Proizvođaču se ne preporučuje uzimati više od 16 kašika za doziranje dnevno. Ako je potrebno liječenje s tako visokim dozama, tečaj bi trebao trajati najviše 14 dana.

Lijek je u mogućnosti blokirati apsorpciju većine lijekova, što negativno utječe na njihovu učinkovitost. Preporučeni vremenski interval između doza Almagela A i drugih lijekova je 1-2 sata.

Interakcija lijekova

Lijekovi čija se učinkovitost smanjuje ako se uzimaju zajedno s Almagelom A:

  1. isoniazidne;
  2. digitalis glikozidi;
  3. Tetraciklin i svi tetraciklinski antibiotici;
  4. željezne soli;
  5. antihistaminika;
  6. beta blokatori;
  7. Fenotiazini;
  8. ciprofloksacin;
  9. ketokonazol.

analoga

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Agiflux;
  • Almol;
  • Alumag;
  • Almagel A;
  • Almagel Neo;
  • Anacid forte;
  • Gastracid
  • Maalox;
  • Maalox mini;
  • Rivolox.

Analozi u farmakološkoj skupini (antacidi):

  • Dodatak kalcijumu
  • Actal;
  • Alfogel;
  • Alyugastrin;
  • Anacid forte;
  • Antareyt;
  • Becarbon;
  • Gastal;
  • Gasterin;
  • želuca;
  • Gastroromazole;
  • Gaviscon;
  • Gaviscon Forte;
  • Gelusil
  • Gelusil lak;
  • Gelusil;
  • Gestid;
  • Ukopati;
  • Kalcijev karbonat;
  • Magalfil 800;
  • Magnatol;
  • Magnistad;
  • Magnezijev oksid;
  • Magnezijsko mlijeko;
  • Soda bikarbona;
  • Soda bikarbona;
  • Relzer
  • Rennie
  • RioFast;
  • Rochelle;
  • Rutacid;
  • Simalgel BM;
  • Scoralight;
  • Taltsid;
  • Tams;
  • Tannacomp;
  • Tisacid;
  • Topalkan;
  • Phosphalugel;
  • Andrews Antacid.

Koliko je Almagel

Almagel se prodaje u ljekarnama po raznim cijenama. Mora se imati na umu da fluktuacije u cijeni istog oblika lijeka ne ovise samo o cjenovnoj politici ljekarničke mreže, već i o proizvođaču. Činjenica je da Almagel proizvodi različite farmaceutske koncerne, na primjer, SOPHARMA, ACTAVIS i BALKANPHARMA-TROYAN AD. Najjeftiniji će biti Almagel kojeg proizvodi bugarska korporacija BALKANPHARMA-TROYAN AD. Međutim, kvaliteta suspenzija svih proizvođača približno je jednaka, nema velikih razlika. Stoga, odabirom Almagela, bolje je kupiti lijek proizvođača koji je najmanje lažiran. Budući da se ovi podaci mogu razlikovati od regije do regije, najbolje je konzultirati se s ljekarnikom koji ima informacije o ovoj temi..

Troškovi različitih oblika doziranja Almagela radi praktičnosti usporedbe i odabira prikazani su u tablici:

Cijena, rubaljiOblik doziranja
83 - 124 rubaljaAlmagel (zelena), 170 ml
100 - 145 rubaljaAlmagel A (žuti), 170 ml
90 - 142 rubaljaAlmagel Neo (crveni), 170 ml
155 - 213 rubaljaAlmagel Neo u vrećicama, 20 komada od 10 ml
100 - 144 rubaljaAlmagel Neo u vrećicama, 10 komada od 10 ml
124 - 165 rubaljaAlmagel T tablete, 24 komada
74 - 102 rubaljaAlmagel T tablete, 12 komada

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja Almagela je 5 godina. Treba ga čuvati u dobro zatvorenoj ambalaži na hladnom mjestu (od 5 do 150 ° C - optimalna temperatura skladištenja) i na tamnom mjestu.

Kako uzimati Almagel?

Liječenje gastritisa temelji se na upotrebi visoko učinkovitih lijekova, osim prehrane. Da bi se regulirao stupanj kiselosti želučanog soka, koriste se adsorbensi, antacidi i obloženi farmaceutski pripravci. Jedna od njih smatra se Almagelom..

Aluminij hidroksid aktivni je element Almagela. U obliku aditiva, sastav uključuje sorbitol, magnezij i anestetičku tvar zvanu "Anestezin". Kako uzimati Almagel osobno će vam reći stručnjak tijekom individualnog savjetovanja.

Djelovanje gastritisa

Djelovanje Almagela usmjereno je na neutralizaciju kemijske reakcije i ublažavanje štetnih učinaka kiseline na sluznici. Hidroksidi aluminija i magnezija djeluju s njim, stvarajući neutralne kloride. Treba napomenuti da magnezijev klorid ne utječe nepovoljno na pokretljivost crijevnog trakta, što sprečava pojavu mogućih zatvor.

Lijek ima gastroprotektivne, adsorbirajuće, omotavajuće, zacjeljivanje rana i restorativne učinke. Zbog činjenice da je "benzokain" sadržan u ovom pripravku, bol u epigastričnoj zoni je minimizirana. Potrebno ga je uzimati s gastritisom, a kada ta bolest pređe u fazu pogoršanja. U medicinskoj se praksi koristi i kao profilaktički lijek uz obavezno uključivanje kortikosteroida i nesteroidnih protuupalnih lijekova..

Oblik i značajke izdanja

Proizvod se koristi u složenom liječenju katare (gastritisa). Provodi se u obliku gela. Tvari sadržane u njegovom sastavu gotovo ne prodiru iz peptičkog trakta u krvotok i ne izražavaju značajan utjecaj na ostale organe probavnog trakta. Učinkovitost traje četiri do šest sati.

Na farmaceutskom tržištu predstavljene su 3 opcije:

  1. Almagel - štiti želučanu sluznicu od negativnih učinaka kiseline. Djelatna tvar smanjuje povećanu supsidnost i ublažava znakove pulsirajuće upale želučane membrane.
  2. Almagel A. U sastavu je sličan uobičajenom lijeku. Ali osim aktivnih sastojaka, postoji i lokalni anestetik. Popis poremećaja u kojima se lijek koristi isti je kao i kod tradicionalnih lijekova. U pravilu se preporučuje osobama sa slijedećim znakovima slabosti: mučnina, popraćena jakom boli u želucu i nagonom za povraćanjem. Medicinski stručnjak detaljno će opisati almagel jer je doziranje propisano na temelju rezultata analiza. Ali, kao i obično, trajanje njegove primjene je unutar dvadeset dana. I to nije sve, jer kad bol nestane, započinje primjena Almagela bez anestetika.
  3. Almagel Neo. Koeficijent ovog farmaceutskog proizvoda ima blagotvoran učinak, što potvrđuju višegodišnja istraživanja. Propisan je za gotovo sve vrste gastritisa, kao i nadutost i nadimanje. Simetikon u svom sastavu sprečava stvaranje plinova. Znanstvenici su tvrdili da je to najškodljiviji, najjeftiniji i najbolji simptomatski lijek. Almagel odmah uklanja simptome katara i često se koristi u složenom liječenju. Ali ispravno ga može imenovati samo kvalificirani liječnik i istodobno mu reći kako treba uzimati almagel. Ako se nakon čitanja ovog materijala postave bilo kakva pitanja, pitajte svog liječnika.

Upute za uzimanje Almagela:

  1. Almagel (kutija od malahita):
    • odrasli pacijenti 1-2 žlice trideset minuta prije početka obroka. Propisana je za umjerenu disforiju boli i blago stvaranje plinova. U slučaju akutne potrebe, dopušteno je malo više prije spavanja;
    • dijete mlađe od deset godina 1/3 pune doze. Od 10-15 godina doziranja. Kod liječenja katare, najveća dopuštena doza je 16 kašičica. U ovom slučaju, trajanje liječenja ne smije biti duže od dva tjedna. Kako ispravno izračunati dozu lijeka za djecu, morate pročitati upute o tome kako uzimati almagel.
  2. Almagel. A (žuto pakiranje). Imenovanje - bol u epigastriju. Kategorija odraslih pacijenata: 3 žlice do četiri puta dnevno po deset minuta dok sjednete za stol. Što se tiče neposrednog djetinjstva - sve se izračunava slično kao i prethodni lijek.
  3. Almagel Neo (grimizno pakiranje). Odraslim pacijentima preporučuje se uzimanje lijeka sat vremena nakon što su napustili stol. Dnevno možete uzeti ne više od dvanaest kašika. Glavna svrha je trbuh u prsima, nadutost. Dijete starije od deset godina lijek se daje u pola doze. U prosjeku liječenje traje gotovo mjesec dana. Ali o tome možete pročitati u uputama i saznati o svim imenovanjima od liječnika.

Indikacije za uporabu - ezofagitis, upala dvanaesnika i druge bolesti crijevnog trakta. Također, njegov se unos preporučuje zbog zlouporabe kave i alkoholnih pića. Preostale pojedinosti možete pronaći u savjetovanju sa stručnjakom.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek može adsorbirati i pogoršati reapsorpciju određenih lijekova, pa je potrebno promatrati dvosatnu pauzu između doza Almagela i drugih lijekova. Uz to, on pomiče pH soka na alkalnu stranu i na taj način utječe na učinke lijekova ako se istodobno koriste.

Upotreba Almagela zajedno s tabletama obloženim enteričkim filmom pokreće njegov rani raspad i poremećaj osjetljivih sluznica želuca i dvanaesnika.

Almagel može smanjiti razinu kiselosti želučanog soka, izmijeniti očitanja pH u urinu i krvi. Isto vrijedi i za vrijednosti fosfora u serumu..

Osim toga, lijek može smanjiti rezultat upotrebe srčanih glikozida, tetraciklinskih antibiotika, ketokonazola i ciprofloksacina.

Glavne kontraindikacije su:

  • rana dob, individualna netolerancija na neke komponente;
  • dojenje;
  • zatajenje bubrega.

Ovaj farmaceutski proizvod nije propisan u sljedećim slučajevima:

  • s boli u epigastričnoj zoni;
  • kršenje srca i bubrega;
  • ulcerozni kolitis;
  • s akutnim hemoroidima i simptomima upala slijepog crijeva.

Bolesnici s zatajivanjem bubrega trebaju kontrolu magnezija u krvi.

  • mučnina i povračanje;
  • zatvor, grčevi i bol u trbuhu;
  • oticanje ruku, stopala, metabolički poremećaji;
  • raznolikost okusa.

Lijek ne sadrži šećer. Stoga je dopušteno koristiti s "slatkom" bolešću. Odnosno, s dijabetesom. U slučaju netolerancije na levulozu, zabranjena je upotreba, zbog činjenice da ima sorbitol.
Prilikom liječenja ovim farmaceutskim proizvodom nije zabranjeno raditi s mehaničkim uređajima i voziti se.

Predoziranje drogom

Za razliku od drugih vrsta, predoziranje Almagel Neo nije iznimka. Uz jedan višak doze vjerojatni su zatvor, osebujan okus u ustima i nadimanje. Dugotrajna upotreba gela u velikim dozama može uzrokovati zatvor,
ukočenost i bolovi u mišićima, letargija, pospanost. Uz to, mogu postojati i drugi znakovi - brza astenopija, nervna ekscitabilnost, nervoza, smanjeno mentalno razmišljanje, hipermagnezijemija.

Predoziranje se liječi ispiranjem želuca, stimulacijom povraćanja, sorbentom i laksativnim lijekovima..

Trudnoća

Budućim majkama tijekom porođaja fetusa ni u kojem slučaju nije zabranjeno koristiti sve terapeutske oblike Almagela kako bi se uklonile neugodne gapatritisne impatomatike i druge gastrointestinalne patologije. Dopušteno je uzimati u tradicionalnim dozama koje su propisane odrasloj osobi. Ali postoji jedan jedini uvjet - primijeniti ne više od 3 puta dnevno.

Ovaj farmaceutski proizvod nije zabranjen za upotrebu u liječenju bolova u želucu, žgaravice, nakon prejedanja i zlouporabe štetne hrane. Ovom prilikom treba reći da će maksimalno tri žlice dnevno biti sasvim dovoljne. Uz jednu pojavu nelagode u epigastričnoj zoni preporučuje se uzimanje suspenzije. I, općenito, s kroničnim bolestima crijevnog trakta, prvo se morate posavjetovati s liječnikom. To će ubuduće pomoći da se izbjegnu pogoršani problemi..

Tijekom dojenja, Almagel NEO i tablete dopušteno je koristiti samo (!) Uz dozvolu liječnika. Ako je predviđena korist od uzimanja veća od moguće opasnosti, vjerovatno je da se neće zabraniti..

Ne postoje studije o učinku ovih farmaceutskih oblika na embrij, u tom je smislu krajnje nepoželjna primjena tijekom gestacije i tijekom dojenja.

Almagel je najsigurniji, relativno jeftin i vrlo učinkovit proizvod koji se koristi kod katare i drugih patologija crijevnog trakta. Osmišljen je za brzo i temeljito uklanjanje boli, peckanja, nadimanja i drugih simptoma antipatije. Kao i svaki lijek, on se mora koristiti nakon pregleda i odobrenja zaključka o zdravstvenom stanju.

instrukcije

Kratke upute za uporabu lijeka za medicinsku uporabu Almagel ®

Registracijski broj: P br. 012742/01.

Trgovački naziv pripravka: Almagel ®.

INN: Algeldrat + magnezijev hidroksid.

Oblik doziranja: Suspenzija za oralno davanje.

Farmakoterapijska skupina: antacid.

Indikacije za uporabu:

Liječenje: akutni gastritis; kronični gastritis s povećanom i normalnom sekretornom funkcijom želuca (u akutnoj fazi); akutni duodenitis, enteritis, kolitis; peptički ulkus želuca i dvanaesnika (u akutnoj fazi); hijatalna kila, gastroezofagealni refluks, refluksni ezofagitis, duodenogastrični refluks; simptomatski čir na probavnom sustavu različitog podrijetla; erozija sluznice gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta; akutni pankreatitis, pogoršanje kroničnog pankreatitisa; žgaravica i epigastrična bol nakon pogrešaka u prehrani, prekomjernog konzumiranja etanola, nikotina, kave, uzimanja lijekova koji iritiraju želučanu sluznicu. Prevencija želučanih i dvanaestopalačnih poremećaja - smanjenje iritativnih i ulcerogenih učinaka povezanih s uzimanjem lijekova koji iritiraju želučanu sluznicu.

Prevencija želučanih i dvanaestopalačnih poremećaja - smanjenje iritativnih i ulcerogenih učinaka povezanih s uzimanjem lijekova koji iritiraju želučanu sluznicu.

Kontraindikacije: preosjetljivost na aktivnu ili bilo koju pomoćnu tvar koja je dio lijeka; ozbiljno zatajenje bubrega (zbog opasnosti od razvoja hipermagnezije i intoksikacije aluminijumom); trudnoća; Alzheimerova bolest; hipofosfatemija; dječja dob do 10 godina; urođena netolerancija na fruktozu (sadrži sorbitol).

Doziranje i primjena (za cjelovite informacije pogledajte upute za uporabu):
liječenje
Odrasli i djeca starija od 15 godina: 5-10 ml (1-2 kašičice) ili 1 vrećica 3-4 puta dnevno.
Djeca od 10 do 15 godina: 1 kašičica 2-4 puta dnevno ili 2 kašičice 1-2 puta dnevno ili 1 vrećica 1-2 puta dnevno.
Za profilaksu
5-15 ml (1-3 kašičice) ili 1 vrećica 15 minuta prije uzimanja lijekova s ​​iritantnim učinkom.

Nuspojava (cjelovite informacije - pogledajte upute za uporabu):
Almagel ® može uzrokovati zatvor koji nestaje nakon smanjenja doze. Moguće su i rijetke nuspojave. Uz produljenu upotrebu lijeka u bolesnika s bubrežnim zatajenjem i na dijalizi moguće su promjene raspoloženja i mentalne aktivnosti. Uz dugotrajnu uporabu velikih doza lijeka, uz nedostatak fosfora u hrani, može doći do osteomalacije.

Rok trajanja: 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju!

Uvjeti za ljekarne: bez recepta. Detaljne informacije o lijeku mogu se naći u uputama za uporabu.

Kratke upute za uporabu lijeka za medicinsku upotrebu Almagel ® A

Registracijski broj: P br. 012741/01.

Trgovački naziv pripravka: Almagel ® A.

INN: Algeldrat + benzokain + magnezijev hidroksid.

Oblik doziranja: Suspenzija za oralno davanje.

Farmakoterapijska skupina: antacid + lokalni anestetik.

Indikacije za uporabu:
Akutni gastritis; kronični gastritis s povećanom i normalnom sekretornom funkcijom želuca (u akutnoj fazi); akutni duodenitis, enteritis, kolitis; peptički ulkus želuca i dvanaesnika (u akutnoj fazi); hijatalna kila, gastroezofagealni refluks, refluksni ezofagitis, duodenogastrični refluks; simptomatski čir na probavnom sustavu različitog podrijetla; erozija sluznice gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta; akutni pankreatitis, pogoršanje kroničnog pankreatitisa; žgaravica i epigastrična bol nakon pogrešaka u prehrani, prekomjernog konzumiranja etanola, nikotina, kave, uzimanja lijekova koji iritiraju želučanu sluznicu.

kontraindikacije:
Preosjetljivost na bilo koju komponentu koja je dio lijeka. Teški oblik zatajenja bubrega (zbog opasnosti od razvoja hipermagnezije i intoksikacije aluminijom). Ne propisivati ​​djeci jer postoji opasnost od methemoglobinemije. Trudnoća i dojenje.

Doziranje i primjena (za cjelovite informacije pogledajte upute za uporabu):
Odrasli: 5-10 ml (1-2 kašičice ili 1 vrećica) 3-4 puta dnevno 10-15 minuta prije jela.

Nuspojava (cjelovite informacije - pogledajte upute za uporabu):
Almagel ® A može uzrokovati zatvor koji nestaje nakon smanjenja doze. Moguće su i rijetke nuspojave. Uz produljenu uporabu lijeka u bolesnika s bubrežnim zatajenjem i na dijalizi, moguće su promjene raspoloženja i mentalne aktivnosti. Uz dugotrajnu uporabu velikih doza lijeka, uz nedostatak fosfora u hrani, može doći do osteomalacije.

Rok trajanja: 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju!

Uvjeti za ljekarne: bez recepta. Detaljne informacije o lijeku mogu se naći u uputama za uporabu.

Kratke upute za uporabu lijeka za medicinsku upotrebu Almagel ® Neo

Registracijski broj: P br. 013310/01.

Trgovački naziv pripravka: Almagel ® Neo.

INN: Algeldrat + magnezijev hidroksid + simetikon.

Oblik doziranja: Suspenzija za oralno davanje.

Farmakoterapijska skupina: antacid + karminativ.

Indikacije za uporabu:
Akutni gastritis; kronični gastritis s povećanom i normalnom sekretornom funkcijom želuca (u akutnoj fazi); akutni duodenitis, duodenogastrični refluks; peptički ulkus želuca i dvanaesnika (u akutnoj fazi); simptomatski čir na probavnom sustavu različitog podrijetla; erozija sluznice gornjeg dijela gastrointestinalnog trakta; gastroezofagealni refluks, refluksni ezofagitis; akutni pankreatitis, pogoršanje kroničnog pankreatitisa; gastralgija, žgaravica (nakon prekomjerne upotrebe etanola, nikotina, kave, lijekova; pogrešna prehrana koja nepovoljno utječe na rad probavnog trakta); nadutost; fermentativna ili putrefaktivna dispepsija.

kontraindikacije:
Preosjetljivost, kronično zatajenje bubrega, trudnoća, Alzheimerova bolest, hipofosfatemija, djeca mlađa od 10 godina, urođena netolerancija na fruktozu.

Doziranje i primjena (za cjelovite informacije pogledajte upute za uporabu):
Odrasli.
Unutar nje su dvije žlice ili 1 vrećica suspenzije s okusom naranče 4 puta dnevno 1 sat nakon obroka i navečer prije spavanja. Ako je potrebno, jedna se doza može povećati na 3 žlice 4 puta dnevno.
Djeca starija od 10 godina.
Doziranje određuje liječnik - obično 1/2 doze za odrasle. Tijek liječenja nije veći od 4 tjedna. Prije upotrebe, suspenzija se mora temeljito homogenizirati protresanjem boce ili miješanjem i protresenjem vrećice. Preporučljivo je uzimati Almagel ® Neo bez razrjeđivanja vodom i bez ispiranja. Ne preporučuje se uzimati tekućinu pola sata nakon uzimanja lijeka.

Nuspojava:
Alergijske reakcije, mučnina, povraćanje, promjena ukusa, zatvor, proljev. S produljenom primjenom u visokim dozama - hipofosfatemija, hipokalcemija, hiperkalciurija, osteomalacija, osteoporoza, hipermagnezijemija, hiperaluminemija, encefalopatija, nefrokalcinoza, oslabljena bubrežna funkcija. U bolesnika s istodobnim zatajivanjem bubrega - žeđ, snižen krvni tlak, hiporefleksija.

Rok trajanja: 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju!

Uvjeti za ljekarne: bez recepta. Detaljne informacije o lijeku mogu se naći u uputama za uporabu.

Za dodatne informacije kontaktirajte:
Društvo s ograničenom odgovornošću
Teva Rusija, 115054, Moskva, Bruto, d. 35,
tel. +7 495 644-22-34, faks +7 495 644-22-35
E-pošta: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00.029-Nedostaci; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. ud.: P broj 012742/01, P broj 012741/01, P broj 013310/01. Na šalteru

Prijavite neželjeni događaj

Ako postanete svjesni štetnih događaja koji su se dogodili tijekom uporabe lijeka Almagel, prijavite to e-poštom na adresu [email protected] ili telefonom +7 (495) 644-22-34. Podaci koje dajete prikupljaju se u interesu sigurnosti pacijenata i u skladu sa zahtjevima zdravstvenih tijela. Vaši osobni podaci neće se dijeliti s trećim stranama, uključujući zdravstvene organe.

Obavijest o obradi osobnih podataka u sklopu mjera nadzora sigurnosti droga

definicije:

"Neželjeni fenomen" (AE) - svaka nepovoljna promjena u zdravstvenom stanju koja se dogodila tijekom upotrebe Teva proizvoda (lijeka ili medicinskog proizvoda).

"Pridruženo (a)" podrazumijeva bilo koju osobu, korporaciju, tvrtku, partnerstvo, zajedničko ulaganje ili drugu pravnu osobu koja kontrolira, kontrolira ili je pod općom kontrolom tvrtke Teva. U ove svrhe, termin "kontrola" znači vlasništvo 50% ili više glasova ili redovnih dionica ili pravo imenovanja 50% ili više upravnih odbora u odgovarajućoj korporaciji, društvu, partnerstvu, zajedničkom ulaganju ili pravnoj osobi.

"Osobni podaci" - bilo koje informacije, u bilo kojem obliku, koje se izravno ili neizravno odnose na pojedinca (subjekt osobnih podataka).

"Teva" - tvrtka "Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd." (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) sa sjedištem u Ulici Hatrufa 12, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael (ulica Hatrufa 12, PO Box 8077, 4250483 Netanya, Izrael) i / ili ona Podružnica (ili njihova zajednička referenca), koja se u ovoj Obavijesti naziva i "mi", "mi" i "naše".

„Obavijest“ - ova Obavijest o postupku obrade osobnih podataka u okviru mjera za kontrolu sigurnosti lijekova (farmakovigilanca i kvaliteta), sa svim izmjenama i dopunama.

„Zakonodavstvo o osobnim podacima“ je savezni zakon od 27. srpnja 2006. br. 152-FZ „O osobnim podacima“ i drugo primjenjivo rusko zakonodavstvo u području prikupljanja, upotrebe, prijenosa i druge obrade osobnih podataka..

Oni i vaši osobni podaci

Osiguravanje sigurnosti pacijenata za Tevu je izuzetno važan zadatak, a sigurnost svih naših proizvoda shvaćamo vrlo ozbiljno. Moramo biti u mogućnosti stupiti u kontakt s ljudima koji kontaktiraju Tevu o njezinim proizvodima kako bi osigurali pravilno praćenje i dodatne informacije, dali odgovore na zahtjeve ili poslali tražene materijale. Ova Obavijest opisuje kako prikupljamo i koristimo osobne podatke kako bismo nam pomogli da ispunimo svoje obveze praćenja sigurnosti za sve proizvode, uključujući registrirane ili razvijene lijekove (poznate i kao obveze farmakovigilance), te da osiguramo kvalitetu i sigurnost svih naših proizvoda.

Ova se obavijest također odnosi na medicinske proizvode, dodatke prehrani, parfeme i kozmetiku, jer međunarodno zakonodavstvo vezano za takve proizvode zahtijeva sličnu sigurnost i nadzor kvalitete. Međutim, radi lakšeg čitanja, Obavijest će ukazivati ​​samo na sigurnost droga.

Opseg obavijesti

Ova se Obavijest odnosi na informacije koje od vas ili o vama primamo putem Interneta, telefonom, faksom, e-poštom ili uobičajenom poštom ili kao dio Tevih obveza da obrađuje podatke o štetnim događajima i srodnim pritužbama u vezi s kvalitetom. Informacije o vama također možemo dobiti iz posebnih obrazaca koje vam šalje putem web stranice koja je u vlasništvu ili pod nadzorom tvrtke Teva.

Ako ste pacijent, možda ćemo dobiti i informacije o vama od trećih strana koje prijavljuju vašu neželjenu pojavu. Takve treće strane mogu uključivati ​​medicinske stručnjake, odvjetnike, rođake ili druge članove javnosti.

Prikupljene informacije i njihova svrha

Teva ima zakonsku obvezu prikupljanja posebnih podataka u cilju zaštite interesa za javno zdravlje. U skladu sa zakonom, farmaceutske tvrtke, kao nositelji potvrda o registraciji lijekova, moraju čuvati sve sigurnosne dokumente povezane s proizvodom tijekom trajanja potvrde o registraciji, plus najmanje 10 godina nakon prestanka izdavanja potvrda o državnoj registraciji. Stoga će se tijekom tog razdoblja pohranjivati ​​osobni podaci koji se odnose na sigurnost naših proizvoda..

Pacijenti (subjekti poruke)

O vama prikupljamo osobne podatke kada vi ili treća strana pružite informacije o štetnom događaju u odnosu na vas ili bilo koga drugoga. Kad ste sami podnositelj zahtjeva za NYA, molimo vas da pročitate odjeljak Podnositelji zahtjeva..

Zakon o farmakovigilanci zahtijeva da napravimo "detaljne zapise" svakog štetnog događaja o kojem smo prijavljeni kako bismo ga procijenili i uspoređivali s drugim štetnim događajima vezanim uz proizvod. Osobni podaci koje možemo prikupiti o vama u slučajevima kada ste predmet izvještaja o štetnom događaju uključuju:

  • ime ili inicijale;
  • dob i datum rođenja;
  • kat;
  • tjelesna težina i visina;
  • informacije o proizvodu tijekom kojih se reakcija dogodila, uključujući: dozu lijeka koju je liječnik uzeo ili propisao; razlog zašto se lijek koristio ili bio propisan; i sve naknadne promjene u režimu lijeka;
  • informacije o drugim lijekovima ili lijekovima koji su trenutno korišteni ili korišteni u vrijeme razvoja reakcije, uključujući dozu koja je uzeta ili propisana, trajanje uporabe, razlog zašto su korišteni i sve naknadne promjene u načinu uporabe;
  • informacije o štetnom događaju koji se dogodio, o liječenju primljenom u vezi s tim događajem i o svim dugoročnim (dugoročnim) posljedicama ove reakcije na vaše zdravlje; i
  • ostale podatke iz povijesti bolesti koje će osoba koja šalje poruku o ovom događaju smatrati značajnim, uključujući laboratorijske podatke, povijest bolesti i povijest bolesti.

Prema zakonodavstvu o osobnim podacima, dio gore navedenih podataka o vama odnosi se na "posebne kategorije osobnih podataka". Uključuju podatke o vašem:

  • zdravlje;
  • rasna, nacionalna;
  • religija;
  • seksualni život.

Ove se informacije obrađuju samo kad je to potrebno i potrebno je da ispravno dokumentiramo svoju reakciju i da ispunimo naše obveze u vezi s farmakovigilancom, sigurnošću i bilo kojim drugim zakonskim zahtjevima. Ti su zahtjevi uvedeni tako da smo mi i ovlaštena tijela (kao što su Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije, Federalna služba za nadzor zdravstvene zaštite, kao i vlasti Euroazijske ekonomske unije, Europske unije i druga ovlaštena u području praćenja i kontrole sigurnosti i učinkovitosti lijekova) imao priliku ocijeniti štetne događaje i poduzeti mjere za sprečavanje takvih događaja u budućnosti.

Kandidati

Podatke o vama prikupljamo kada nam date informacije o štetnom događaju..

Zakonodavstvo farmakovigilance zahtijeva od nas da osiguramo sljedivost i mogućnost naknadne komunikacije s obzirom na štetne događaje. U skladu s tim, moramo imati dovoljno podataka o podnositeljima zahtjeva kako bismo mogli kontaktirati s vama kad primimo poruku. Osobni podaci koje možemo prikupiti o vama prilikom prijave negativnog događaja uključuju:

  • PUNO IME;
  • podaci za kontakt (koji može sadržavati vašu adresu, adresu e-pošte, telefon ili faks);
  • podaci o profesiji (ove se informacije mogu koristiti za formuliranje pitanja koja će vam se možda postavljati o štetnom događaju, ovisno o vašoj procijenjenoj razini medicinskog znanja);
  • Vaša veza s pacijentom (predmet poruke).

Ako ste i pacijent (predmet komunikacije) koji ima AE, ti se podaci mogu kombinirati s podacima koje dajete u vezi s vašim AE.

Kako koristimo i prenosimo osobne podatke

Kao dio obaveza u vezi s farmakovigilancom, možemo koristiti i prenositi Osobne podatke da bismo:

  • proučavanje štetnih događaja;
  • kontaktiranje s vama radi dobivanja dodatnih informacija o prijavljenom štetnom događaju;
  • uspoređivanje podataka o štetnom događaju s podacima o drugim štetnim događajima koje je Teva dobila za analizu sigurnosti određene serije proizvoda, proizvoda Teva ili aktivne tvari lijeka u cjelini; i
  • pružanje obveznih izvješća nacionalnim i regionalnim tijelima kako bi mogli provesti sigurnosnu analizu određene serije proizvoda, proizvoda Teva ili aktivne tvari lijeka u cjelini, zajedno s porukama iz drugih izvora.

Informacije prenosimo nacionalnim i regionalnim vlastima, kao što su Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije, Federalna služba za nadzor zdravstvene zaštite, u skladu sa zakonodavstvom o farmakovigilanciji. Ne možemo kontrolirati njihovu upotrebu informacija koje prenosimo..

Možemo objaviti podatke o štetnim događajima (na primjer, kao dio studija slučaja ili pregleda); u ovom ćemo slučaju ukloniti sve identifikacijske podatke iz publikacija - informacije u anonimnom obliku.

Međunarodna baza podataka

Naše obveze farmakovigilance zahtijevaju da sustavno analiziramo obrasce u izvještajima o štetnim događajima zaprimljenim u svakoj zemlji u kojoj prodavamo proizvode. Da bi se ispunila ova obveza, informacije pružene u sklopu izvještaja o štetnom događaju interno se šalju Tevi putem globalne baze podataka Teva. Ova baza podataka ujedno je i platforma putem koje Teva šalje AE poruke raznim regulatornim tijelima, uključujući bazu podataka Eudravigilance (korporativni sustav Europske agencije za lijekove za upravljanje i analizu podataka o navodnim štetnim reakcijama lijekova o kojima su prijavljeni teritorija Europske unije) i druge slične baze podataka kako to zahtijeva zakon.

Vaša prava

Budući da je sigurnost pacijenata izuzetno važan zadatak, zadržavamo sve informacije primljene o vama u sklopu primanja AE poruka kako bismo dugoročno mogli procijeniti sigurnost naših proizvoda..

Sukladno važećem zakonu, imate pravo zatražiti od Teve kopiju prikupljenih podataka o vama da biste je izmijenili, izbrisali ili ograničili obradu ili nam poslali zahtjev za prijenos tih podataka drugim organizacijama. Pored toga, imate pravo prigovoriti na određene metode obrade podataka. U nekim situacijama ta prava mogu biti ograničena, na primjer, u slučajevima kada možemo potvrditi legitimnu potrebu obrade ili pohrane vaših osobnih podataka. Navedena prava možete ostvariti kontaktirajući nas: Teva LLC, 115054, Moskva, ul. Valovaya, d. 35. Telefon: (495) 644 22 34, faks: (495) 644 22 35, e-pošta; [email protected]

Imajte na umu da iz pravnih razloga ne možemo izbrisati podatke prikupljene kao dio prijavljivanja štetnog događaja, ukoliko nisu netočni. Također možemo tražiti da potvrdite svoj identitet prije nego što ispunite bilo kakav zahtjev za pristup ili izmjenu osobnih podataka.

Nadamo se da možemo odgovoriti na svako vaše pitanje vezano uz obradu vaših osobnih podataka. Ako imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u vezi s obradom vaših osobnih podataka, možete nas kontaktirati. Ako imate neriješenih problema, tada možete podnijeti žalbu ovlaštenom tijelu za nadzor nad poštivanjem zakona o zaštiti osobnih podataka u vašem prebivalištu. U Rusiji je takvo tijelo Federalna služba za nadzor komunikacija, informacijske tehnologije i masovnih medija, ili njezino teritorijalno tijelo.

Sigurnost podataka

Teva poduzima mjere kako bi osigurala sigurnost osobnih podataka od slučajnog gubitka i neovlaštenog pristupa, upotrebe, izmjena ili otkrivanja. Osim toga, poduzimamo dodatne mjere kako bismo osigurali sigurnost informacija, uključujući upotrebu kontrole pristupa, stroge zahtjeve za fizičkim ograničenjem neovlaštenog pristupa i upotrebu pouzdanih metoda za prikupljanje, pohranu i obradu informacija.

Prekogranični prijenos podataka

Sve baze podataka o farmakovigilanciji koje Teva koristi, uključujući Globalnu bazu podataka nalaze se u Izraelu.

Informacije o štetnim događajima mogu se prenijeti širom svijeta u našoj međunarodnoj bazi podataka (Global Database).

Prijenos podataka u globalnu bazu podataka obavlja se u anonimnom obliku.

Promjene Obavijesti

Ako odlučimo napraviti bilo kakve promjene u ovoj Obavijesti, objavit ćemo informacije o takvim promjenama na web mjestu koristeći vizualno istaknutu obavijest.

Podaci za kontakt

Osobni se podaci prenose Tevi, postavljaju i pohranjuju u baze podataka na poslužiteljima u Izraelu, a u vlasništvu je i održava Teva, koja djeluje prvenstveno na:

Ulica Hatrufa 12, poštanski pretinac 8077, 4250483 Netanya, Izrael